Jeder Hersteller von Medizinprodukten, der seine Produkte auf dem europäischen Binnenmarkt in den Verkehr bringen möchte, muss die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) an die Post-Market Surveillance erfüllen. In dieser Keynote werden kurz und prägnant die Anforderungen an ein PMS-System und deren praktische Auslegung vorgestellt, einschließlich der aktuellen regulatorischen Neuigkeiten zum Thema PMS.
