Risikomanagementsysteme nach DIN EN ISO 14971 und MDR
Überblick über gesetzliche Anforderungen
Wichtige Prozesse und Schnittstellen erkennen
Lösungsansätze zur effektiven Umsetzung kennenlernen
Nächster Termin17.02.2026
Start / Ende10:00 / 10:45
OrtOnline
Kostenab 0,00 €
Beschreibung
Risikomanagementsysteme nach DIN EN ISO 14971 und MDR
Die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten ist der objektive Nachweis über die Qualität, Gebrauchstauglichkeit, Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Produktes sowie die Implementierung und Aufrechterhaltung eines Qualitäts- und Risikomanagementsystems. Die dritte Ausgabe der Norm DIN EN ISO 14971 und die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) stellen umfangreiche Anforderungen an ein Risikomanagementsystem, welche Ihnen, gemeinsam mit praxiserprobten Lösungsansätzen zur erfolgreichen Umsetzung innerhalb ihrer Organisation, in dieser Keynote vorgestellt werden.
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Risikomanagementsysteme nach DIN EN ISO 14971 und MDR