Risikomanagementsysteme nach DIN EN ISO 14971:2022 und MDR
Überblick über gesetzliche Anforderungen
Wichtige Prozesse und Schnittstellen erkennen
Lösungsansätze zur effektiven Umsetzung kennenlernen
Nächster Termin13.05.2025
Start / Ende10:00 / 10:45
OrtOnline
Kostenab 0,00 €
Beschreibung
Risikomanagementsysteme nach DIN EN ISO 14971:2022 und MDR
Die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten ist der objektive Nachweis über die Qualität, Gebrauchstauglichkeit, Sicherheit, Leistung und ein funktionierendes Qualitäts- und Risikomanagementsystem. Die dritte Ausgabe der Norm DIN EN ISO 14971 und die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) stellen umfangreiche Anforderungen an ein Risikomanagementsystem. Diese Keynote stellt Ihnen die Anforderungen an ein Risikomanagementsystem und praxiserprobte Lösungsansätze zur erfolgreichen Umsetzung innerhalb ihrer Organisation vor.
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Risikomanagementsysteme nach DIN EN ISO 14971:2022 und MDR
