Zulassung von Medizinprodukten auf dem US-amerikanischen Markt

  • Übersicht und Grundlagen der Zulassungswege für die USA
  • Praktische Beispiele zur Zulassung
  • Beispiele eSTAR und CDRH Submission Portal

Nächster Termin19.05.2026

Start / Ende10:00 / 10:45

OrtOnline

Kostenab 0,00 €

Beschreibung

Zulassung von Medizinprodukten auf dem US-amerikanischen Markt

Möchten Sie Ihr Medizinprodukt in den USA auf den Markt bringen? Die Marktzulassung für Medizinprodukte in den USA erfordert ein fundiertes Verständnis der verschiedenen Zulassungsprozesse, die von der Food and Drug Administration (FDA) geregelt werden. Diese Keynote bietet Ihnen eine umfassende Übersicht über die wesentlichen Marktzulassungsverfahren (bspw. 510(k), PMA, de Novo) für Medizinprodukte in den USA und erläutert die jeweiligen Anforderungen. Profitieren Sie von unserer praktischen Erfahrung und erhalten Sie in kurzer Zeit ein Verständnis über die Zulassungsverfahren der FDA, um Ihre Produkte erfolgreich auf dem US-amerikanischen Markt zu platzieren.

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