Medizinprodukteberater

Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG

  • Medizinprodukterecht verstehen
  • Anforderungen und Pflichten nachvollziehen können
  • Nachweis zur Mitarbeiterqualifikation erhalten

Nächster Termin25.04.2025

Start / Ende10:00 / 14:30

OrtOnline

Kostenab 249,00 €

Beschreibung

Medizinprodukteberater

Rechtliche Grundlagen und Pflichten für Medizinprodukteberater

In diesem Seminar werden Ihnen detailliert, die Rechte und Pflichten eines Medizinprodukteberaters vorgestellt. Anhand von Fallbeispielen aus der Praxis, werden die Anforderungen des neuen Medizinprodukte-Durchführungsgesetzes (MPDG) an Medizinprodukteberater vorgestellt. Neben den Rechten und Pflichten des Medizinprodukteberaters nach §83 MPDG wird auch seine Rolle im Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystems genau erläutert. Besonderes Augenmerk wird in diesem Seminar zudem auf die Änderungen zur bisherigen Gesetzeslage des Medizinproduktegesetzes (MPG) und die neuen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte gelegt.

Folgende Inhalte sind Thema des Seminars:

  • Einführung in die gesetzlichen Anforderungen des Medizinprodukterechts in Europa und Deutschland, sowie die Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten.
  • Detaillierte Beschreibung der Rolle des Medizinprodukteberaters gemäß §83 des Medizinproduktedurchführungsgesetzes (MPDG) mit seinen Funktionen, Aufgaben und Pflichten, sowie den nötigen Qualifikationen und Sachkenntnissen zur Ausübung seiner Funktion.
  • Abgrenzung zur verantwortlichen Person für Regulierungsvorschriften (MDR, Artikel 15)
  • Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldewesen mit Veranschaulichung der gesetzgeberischen Intention und der Erläuterung des Meldeprozesses, sowie den Fristen bei meldepflichtigen Vorkommnissen.

Technische Voraussetzungen

Die Teilnahme an einer Online-Schulung kann per PC, Tablet oder sogar Smartphone erfolgen. Voraussetzungen sind lediglich eine Internetverbindung sowie ein gängiger Internetbrowser. Eine spezielle Software ist für die Teilnehmer nicht erforderlich. Ein Headset ist sicherlich hilfreich, um Geräusche aus der Hintergrundkulisse zu unterdrücken. Ein integrierter Lautsprecher und ein Mikrofon sorgen für einen interaktiven Austausch der Teilnehmer während des Online-Seminars.

Zielgruppe

  • Hersteller von Medizinprodukten
  • Medizinprodukteberater
  • Vertriebsmitarbeiter
  • Regulatory Affairs
  • Umsteiger aus anderen Branchen
  • Servicemitarbeiter
  • Außendienst

Leistungen

Der Teilnehmerbeitrag beinhaltet die Seminarunterlagen in elektronischer Form und einen Teilnahmenachweis. Es wird darüber hinaus selbstverständlich Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch der Teilnehmer und zur Diskussion mit unseren Experten geben.

Vorteile

Unsere Online-Seminare bieten Ihnen auch weiterhin die Möglichkeit sich über aktuelle Themen in der Medizintechnik fortzubilden..
Während der Live-Präsentation im Internet können Sie selbstverständlich direkt mit unseren Referenten kommunizieren. Um einen optimalen Wissenstransfer zu ermöglichen, ist dieses Online-Seminar auf ca. 4,5 Stunden ausgelegt, damit wir genügend Zeit für Ihre Anmerkungen und Fragen haben. Des Weiteren gewährleistet eine kleine Teilnehmergruppe einen interessanten Erfahrungsaustausch untereinander und mit dem Referenten.

Seminarziel

Ziel ist es, einen Gesamtüberblick über die Aufgaben eines Medizinprodukteberaters zu erhalten. Hierzu werden neben den gesetzlichen Anforderungen auch Themen wie Haftung und Sanktionen vorgestellt und diskutiert. Das ausgestellte Zertifikat dient Ihnen zum Nachweis der Mitarbeiterqualifikation des Medizinprodukteberaters.

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