Klinische Bewertung – Wir bringen Sie auf den neusten Stand

Beschreibung

Klinische Bewertung – Wir bringen Sie auf den neusten Stand

Gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 ist für jedes Medizinprodukt der Risikoklassen I bis III eine Klinische Bewertung erforderlich. Dies stellt vor allem die Wirtschaftsakteure immer wieder vor komplexe Herausforderungen, die sich aktuell in der Klinischen Dokumentation vor allem aus der Anwendung der MDCG-Leitlinien und der MEDDEV 2.7/1 rev. 4 ergeben. Worauf legen die Benannten Stellen besonderen Wert und welche Entwicklungen sind zu beobachten? Wir geben Ihnen in unserer Keynote eine Übersicht zu unseren Erfahrungen mit Abweichungen und Rückfragen verschiedener Benannter Stellen.