Die FDA hat die endgültige Leitlinie zur "Elektronischen Vorlage für De Novo-Anträge auf Medizinprodukte" veröffentlicht. Diese Leitlinie baut auf dem…
Die RDC 830/2023 trat am 1. Juni 2024 in Kraft und ersetzte die RDC 36/2015. Diese Aktualisierung bringt die brasilianischen IVD-Vorschriften näher an…