News

Wir freuen uns, bekannt zu geben, dass NSF am diesjährigen 6TH ANNUAL BTEL SUMMIT & EXHIBITION vom 26. bis 27. März teilnimmt. Unsere Fachexpertin Dr.…

Die im Januar 2025 veröffentlichte Mitteilung C/2025/214 der Kommission enthält Leitlinien zur einheitlichen Anwendung der Bestimmungen zur Entnahme…

Die neuen Änderungsverordnungen für Medizinprodukte 2024 aktualisieren die britische Medizinprodukte-Verordnung von 2002 und betreffen alle…

Es ist wieder soweit. Die Registranten von Medizinprodukten müssen ihren jährlichen Selbstinspektionsbericht über das Qualitätsmanagementsystem für…

Der Entwurf der zweiten Ausgabe der IEC 62304 wird wichtige Änderungen einführen, die sich auf die Vereinfachung der Softwareklassifizierung und die…

Die Europäische Kommission hat eine öffentliche Konsultation zur EU-Gesetzgebung für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika gestartet. Diese…

In 2025 sind Benannte Stellen gemäß dem Bundesministerium für Gesundheit verpflichtet, unangekündigte Audits bei Herstellern von Medizinprodukten…

Die Europäische Kommission hat ein Q&A-Dokument veröffentlicht, das die Anforderungen von Artikel 10a der MDR/IVDR erläutert, welche durch die…

Die MDCG 2024-15 gibt Herstellern und Sponsoren Vorgaben zur Veröffentlichung klinischer Prüfberichte und deren Zusammenfassungen, solange EUDAMED…