News

Am 4. November hat die NMPA die überarbeitete „Spezifikation für das Qualitätsmanagement in der Herstellung von Medizinprodukten“ (GMP für…

Die FDA hat im Oktober eine neue Draft Guidance veröffentlicht, die beschreibt, welche QMS-Informationen künftig in Premarket Approvals (PMA)- und…

Die EU-Kommission hat den Durchführungsbeschluss (EU) 2025/2078 veröffentlicht. Dieser ergänzt den Beschluss (EU) 2021/1182 um vier weitere…

Am 16. und 17. Oktober 2025 wurde die NSF Academy Hamburg in Kooperation mit Life Science Nord zum Treffpunkt für Vordenker der…

Am 24. September 2025 hat die FDA ihre finale Leitlinie zur „Computer Software Assurance for Production and Quality System Software“ veröffentlicht.…

Wir freuen uns, dieses Jahr auf der CySecMed 2025 – der führenden Fachkonferenz für Cybersecurity in der Medizintechnik - vertreten zu sein! Am…

Am Social Day von NSF PROSYSTEM haben wir unsere gewohnten Arbeitsplätze verlassen, um dort zu helfen, wo Unterstützung dringend gebraucht wird. In…

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat zum 01.07.2025 eine überarbeitete Version des DMIDS-Moduls „Klinische Prüfungen…

Ab dem 01. Juli 2025 sind neue Regelungen für die Anzeige und Genehmigung von Strahlenanwendungen im Rahmen klinischer Prüfungen in Kraft getreten.…