Die EU-Kommission hat die Zeitpläne für die EUDAMED-Module aktualisiert. Ein bedeutender Meilenstein ist die Bekanntgabe der Finalisierung im EU-Amtsblatt für die Module "Akteur", "UDI/Devices", "Benannte Stellen & Zertifikate" und "Marktüberwachung" im Juli 2025.
Die Finalisierung und Bekanntgabe des Vigilanzmoduls im EU-Amtsblatt ist für Januar 2026 geplant. Nach Artikel 123 (d) der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) müssen Hersteller innerhalb von maximal 18 Monaten nach dieser Bekanntgabe die Umsetzung der gelisteten Verpflichtungen und Anforderungen in Bezug auf EUDAMED abgeschlossen haben, also bis spätestens Juli 2027.
Hersteller sollten mit den Vorbereitungen beginnen, um die Einhaltung der Fristen sicherzustellen. Kontaktieren Sie uns, wenn Sie Unterstützung dazu benötigen.
