Die FDA hat einen Entwurf einer Leitlinie herausgegeben, der die Medizinprodukteindustrie bei der Überprüfung analytischer Chemie-Studien zur Biokompatibilität von Medizinprodukten unterstützen soll. Diese Leitlinie gibt Best Practices vor, um sicherzustellen, dass diese Studien konsistent und zuverlässig durchgeführt werden. Zusätzlich enthält sie Empfehlungen zur Sammlung und Meldung chemischer Daten, um die Prozesse branchenweit zu standardisieren.
