Anfang Oktober stellte die Medical Device Coordination Group (MDCG) das neue Dokument MDCG 2024-12 vor. Es bietet umfassende Leitlinien zur Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmenplänen (CAPA) für Konformitätsbewertungsstellen, Benannte Stellen, benennende Behörden und gemeinsame Bewertungsteams (JAT). Die Anleitung zielt darauf ab, den Prozess der NC-Bewältigung (Nichtkonformitäten) zu standardisieren und effizienter zu gestalten. Ergänzt wird das Dokument durch zwei Anhänge: Einen Muster-CAPA-Plan und eine Vorlage für die CAPA-Bewertung durch JAT und DA.