News

Bereits am 4. April 2025 gab die Südafrikanische Arzneimittel- und Gesundheitsprodukteaufsichtsbehörde (SAHPRA) ihren Beitritt zum Medical Device…

Die MHRA hat das MORE-System und die zugrundeliegenden Meldeanforderungen für Medizinprodukte in Großbritannien aktualisiert. Diese Änderungen treten…

Die europäische Cybersicherheitsbehörde ENISA hat die Beta-Version der European Vulnerability Database (EUVD) online geschaltet. Bereits im Juni 2024…

Die Europäische Kommission hat die neue Version des Manufacturer Incident Report (MIR) – Formular 7.3.1 – veröffentlicht. Ab November 2025 ist die…

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen neuen Leitlinienentwurf veröffentlicht. Dieser enthält Empfehlungen für…

Ein besonderes Highlight ist der Vortrag von Randolph Stender, General Manager bei NSF. Er wird wertvolle Einblicke in die gesetzlichen Grundlagen,…

Wir freuen uns, bekannt zu geben, dass NSF am diesjährigen 6TH ANNUAL BTEL SUMMIT & EXHIBITION vom 26. bis 27. März teilnimmt. Unsere Fachexpertin Dr.…

Die im Januar 2025 veröffentlichte Mitteilung C/2025/214 der Kommission enthält Leitlinien zur einheitlichen Anwendung der Bestimmungen zur Entnahme…

Die neuen Änderungsverordnungen für Medizinprodukte 2024 aktualisieren die britische Medizinprodukte-Verordnung von 2002 und betreffen alle…